隔附子饼灸治疗肾虚髓亏型膝关节骨性关节炎疗效观察 中

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3  疗效观察

3.1  观察指标

（1）症状、体征分级量化评分：参照《中药新药临床研究指导原则》［5］中治疗膝骨关节炎症状、体征分级量化表，分别于治疗前后及治疗结束后6个月进行评定。症状消失、膝关节无疼痛，计0分；膝关节隐隐作痛明显改善，计1分；膝关节隐隐作痛有好转，计3分；膝关节隐隐作痛无改善，计5 分。

（2）生存质量评分：采用自拟膝关节骨性关节炎生存质量量表，评定患者治疗前后的生存质量。该量表评估项目包括行走时疼痛、下蹲弯腰膝疼痛、上下楼梯膝部不适、日常生活不适等，无症状表现计0分、轻度计1分、中度计3分、重度计5分。所有患者均在治疗前后及治疗结束6个月后随访时进行相关指标测评。

量表测评均由经过系统培训的专业医师完成，且所有患者由同一医师测评，该评定医师不参与治疗过程。

3.2  疗效评定标准

于治疗后及治疗结束后6个月按照症状、体征分级量化评分判定疗效［6］。疗效指数=［（治疗前积分-治疗后积分）÷治疗前积分］×100%。临床痊愈：疗效指数≥95%；显效：疗效指数≥70%，且＜95%；有效：疗效指数≥30%，且＜70%；无效：疗效指数＜30%。

3.3  统计学处理

采用SPSS 16.0统计软件进行数据处理，计量资料采用均数±标准差（）表示，组间比较采用方差分析以及两两比较，方差不齐时采用秩和检验，组内比较采用配对样本t检验，计数资料采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

3.4  治疗结果

（1）各组患者治疗前后及随访时症状、体征分级量化评分比较

各组患者治疗前症状、体征分级量化评分比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。各组患者治疗后及随访时症状、体征分级量化评分均低于治疗前（P＜0.01，P＜0.05），且隔附子饼灸组低于其他两组（均P＜0.01）。见表2。

表2  各组肾虚髓亏型膝关节骨性关节炎患者治疗前后

及随访时症状、体征分级量化评分比较（分，）

组别	例数	治疗前	治疗后	随访
隔附子饼灸组	30	38.53±6.97	16.02±8.152)3)4)	13.14±8.021)3)4)
艾灸组	30	38.75±6.80	22.57±5.761)	24.58±7.982)
针刺组	30	37.94±6.79	20.70±6.081)	22.21±7.431)

注：与本组治疗前比较，1)P＜0.05，2)P＜0.01；与艾灸组同时间点比较，3)P＜0.01；与针刺组同时间点比较，4)P＜0.01。

（2）各组患者治疗前后及随访时生存质量评分比较

各组患者治疗前行走时疼痛、下蹲弯腰膝疼痛、上下楼梯膝部不适、日常生活不适等生存质量指标评分比较差异均无统计学意义（均P＞0.05），具有可比性。各组患者治疗后及随访时行走时疼痛、下蹲弯腰膝疼痛、上下楼梯膝不适、日常生活不适评分均低于治疗前（P＜0.01，P＜0.05），且隔附子饼灸组行走时疼痛和日常生活不适评分均低于艾灸组和针刺组（P＜0.01，P＜0.05）。见表3。

（3）各组患者治疗后临床疗效比较

治疗后，隔附子饼灸组愈显率为63.3%，艾灸组为50.0%，针刺组为43.3%，隔附子饼灸组愈显率均优于其他两组（均P＜0.05）。见表4。

表4  各组肾虚髓亏型膝关节骨性关节炎患者

临床疗效比较                   例

组别	例数	临床痊愈	显效	有效	无效	愈显率/%
隔附子饼灸组	30	5	14	9	2	63.31)2)
艾灸组	30	4	11	12	3	50.0
针刺组	30	3	10	12	5	43.3

注：与艾灸组比较，1)P＜0.05；与针刺组比较，2)P＜0.05。