FDA 批准塞尔基因 Otezla 用于治疗银屑病性关节炎

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FDA 批准塞尔基因 Otezla 用于治疗银屑病性关节炎
来源：丁香园   作者：fyc5078

         2014年3 月 21 日，美国 FDA 批准 Otezla (apremilast)用于治疗活跃型银屑病性关节炎 (PsA) 成人患者。大多数人先出现银屑病，而后被诊断患有 PsA。关节疼痛、僵硬和肿胀是 PsA 的主要体征和症状。目前被批准用于 PsA 的药物有糖皮质激素、肿瘤坏死因子 (TNF) 阻断剂及白介素 -12/ 白介素 -23 抑制剂。
    “缓解疼痛和炎症，改善身体机能是活跃型银屑病性关节炎患者重要的治疗目标，”FDA 药物评价与研究中心药物评价 II 办公室主任、医学博士、公共卫生学硕士 Curtis Rosebraugh 说。“Otezla 为遭受这种疾病困扰的患者提供了一种新的治疗选择。”
    Otezla 是一种磷酸二酯酶 -4(PDE-4) 抑制剂，其安全性及有效性基于三项由 1493 名活跃型银屑病性关节炎患者参与的 3 期临床试验。Otezla 治疗患者与安慰剂患者相比，其 PsA 体征及症状显示有改善。
    Otezla 治疗患者应定期让卫生保健专业人员监测其体重。如果出现无法解释或临床上明显的体重减轻，应对体重减轻进行评价，并应考虑中止治疗。Otezla 治疗患者与安慰剂患者相比，抑郁症风险有所增加。
    在临床试验中，Otezla 用药患者最常见的副作用有腹泻、恶心和头痛。Otezla 由位于新泽西班州 Summit 的塞尔基因公司生产。（来源 丁香园 原文连接   查看信源地址）

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