由于预期的385个终点事件中发生了277个,因此该试验被终止。作为研究者之一,Pierre Amarenco教授表示,由于试验的局限性我们不得不终止试验。但研究结果仍可以提示,在缺血性卒中伴有动脉粥样硬化迹象的患者中,与LDL-C靶目标值低于100 mg/dL的患者相比,LDL-C靶目标值低于70 mg/dL的患者随后发生心血管事件的风险会有所降低。同时也未发现颅内出血或新诊断的糖尿病明显增加。
该试验中所有有脑血管疾病或冠状动脉粥样硬化迹象的患者(平均年龄67岁;68%的男性)都接受了他汀和/或依泽替米贝治疗。研究人员表示,他们延长了试验的期限,使每位患者都能得到随访,直到试验结束为止,而不是最初计划的3年。如最初的试验所假设的那样,观察到的277起事件能够提供足够的证据来检测低目标群体中25%的相对风险。
Mitchell Elkind教授表示,就这一研究领域的未来方向而言,我们需要考虑得是,面对那些在影像学上无明显梗死迹象并且长期服用他汀类药物或长期降低血脂治疗的患者该怎么办。另外,一些可能伴有动脉粥样硬化疾病的脑出血患者,考虑到可能出现的出血风险,我们又该如何处理这些患者呢?
Lawrence R. Wechsler教授表示,尽管该试验有局限性,但结果仍可指导临床医生在伴有心血管疾病的卒中患者中使用他汀类药物治疗。该研究还为“他汀类药物最初是通过降低胆固醇水平来降低心血管风险的药物”这一观点提供了证据。LDL-C是否是实现这一目标的唯一和最佳的靶点,这个问题有待进一步研究——根据风险和获益来调整临床治疗。
参考文献:
[1] Amarenco P, et al. Late Breaking ScienceVI: New Frontiers in Lipid Therapy. Presented at: American Heart AssociationScientific Sessions; Nov. 16-18, 2019; Philadelphia.
[2] Amarenco P, et al. N Engl J Med.2019;doi:10.1056/NEJMoa1910355.
[3] Wechsler LR. N Engl J Med.2019;doi:10.1056/NEJMoa1914757.
来源:Lower LDL target beneficial after stroke.Healio.November18, 2019.