JAMA Internal Medicine发表针刺治疗偏头痛RCT试验

laowang

成都中医药大学梁繁荣教授团队前段时间在JAMA Internal Medicine （IF=14）一篇题为The Long-term Effect of Acupuncture for Migraine Prophylaxis：A Randomized Clinical Trial （针刺预防偏头痛的长期效应一项随机临床试验）。天津中医药大学针灸临床评价与转化研究中心的研究生在第68期针灸读书会上学习讨论了此篇论文。

这篇文献主要是对偏头痛患者做了一项针灸的临床随机实验。试验分为3个组，针刺组、假针组以及空白对照组。

其中针刺组给予4周的针刺加电针治疗，针刺要求得气感，针刺穴位有4个，其中风池和率谷是固定的，其余两个根据患者情况在外关，阳陵泉，昆仑，合谷，内庭、太冲，后溪和丘墟中选取两个。假针组选非经非穴加电针，不要求得气感，两组操作均为每周5天，持续4周，共20个疗程。治疗4周，随访20周。空白对照组部进行治疗，但承诺在实验结束后免费提供20个疗程的针灸治疗作为补偿。该试验得出了显著的针刺疗效，针刺与假针刺相对比偏头痛发作频率有更大程度的下降。

此实验有很多地方值得我们学习。

1.其随访时间较长，样本量大，且为预防性实验。能做到这点，并且脱落率较低是成功的前提。

2.试验设置了安慰组对照，排除针刺心里安慰效应，可收到国外评审专家认可。且考虑较为全面，记录较为详细。

3.选穴过程中，打破了常规的选穴方式，采用穴位个数固定，且有充分考虑患者的情况。

4.指标集中，有针对性，指标的选取很好，由于偏头痛是一个发作性的疾病，所以选择了其发作频率的差值作为主要指标，解决了基线可能不平的因素。

5.质控严格，准备工作充分，使得试验更为顺利，其结果更具有可靠性。

6.讨论中做了同行（德国前期在JAMA上发表了一篇类似试验的阴性结果）之间的比较，并分析了原因。

7.对操作人员有明确的要求，降低了差异率。

偏头痛的治疗在现今的治疗措施中并没有得到很满意的解决。偏头痛对我们的生活学习造成很大影响，然而最常用的治疗方法——服药又有诸多副作用，所以研究针灸对它的治疗作用是很有意义的。

现今针灸的临床实验存在很大的一个问题就是关于安慰效应的排除。我们无法对操作者实行盲法，因此很多对于此文的评论中也提出了这一点。现多采用试验后询问的方法，来进行再调查，或者提出一个预期效果进行实验后的对比，但是患者的感觉差异和医生的无意暗示未能完全避免，实验结果也发现假针组频率也有一个明显的降低。而且得气感的控制存在一定的难度。

对其优点我们可以学以致用，而更多更有效的方法，还有待我们继续探索和发现。