anwlg 发表于 2017-8-7 17:59:31

宫颈癌疫苗可以开始接种

来源: 医药卫生报(yiyaoweishengbao)
      “中国内地首个宫颈癌疫苗上市”!这两天这一消息在各类社交媒体上刷屏。一时间,社区医院可接种、定价低于香港的关键词,成了准备接种的适龄女性们最关心的话题。 宫颈癌疫苗属于二类疫苗,自愿自费接种。
      
A.获准上市的“二价苗”有啥特点?
      中国内地首个宫颈癌疫苗“希瑞适”在获批一年后,终于宣布上市销售。7月31日,英国制药企业葛兰素史克(GSK)官网显示,中国内地首个获批的宫颈癌疫苗“希瑞适” (人乳头状瘤病毒HPV疫苗)已正式上市。日前,首批进口的希瑞适已通过中国相关质检部门的检验放行,现正供应全国市场,以满足大量适龄女性对通过疫苗接种来预防宫颈癌的健康需求。

B.疫苗接种费用是多少?
       提供“希瑞适”接种的卫生机构,和其他疫苗一样, 是各城市的社区医院及社区卫生服务中心。在价格方面,葛兰素史克的HPV二价疫苗在中国内地的定价为一支580元(接种需打三针)。默沙东四价疫苗的定价尚未明确。据推测,四价疫苗在中国内地的售价可能会略高于二价疫苗,大约在一支700~900元之间。从公布的定价来看,内地的“希瑞适”的接种花费低于香港同类疫苗。
       据河南省疾病预防控制中心的受访信息显示:依据河南省目前的疫苗定价,在中标价格基础之上,加上冷链管理费、接种单位服务费、耗材费等,最终一支宫颈癌疫苗的接种价格大概会在600余元,全程接种需要打三针。

C.预防宫颈癌为何依靠疫苗?
      据2016年河南省肿瘤登记年报显示,在我省恶性肿瘤发病率和死亡率排行榜中,宫颈癌在妇科肿瘤中名列第二位,仅次于乳腺癌,高危型人乳头状瘤病毒(HPV)的持续感染是宫颈癌的主要致病原因。由于HPV病毒早期感染无明显症状,容易被忽视,因此接种疫苗防癌就显得十分重要。
      预防宫颈癌的最佳策略,除了进行疫苗接种(一级预防),还需要进行有效筛查(二级预防)。一级预防HPⅤ疫苗接种主要是防止HPV感染,二级预防宫颈筛查/检测的目的是尽早检测出致癌型HPⅤ感染或者宫颈癌变,从而通过及时治疗防止病变进展到宫颈癌。

相关键接:
      2016年7月18日,GSK的“希瑞适”获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)的上市许可,成为内地首个获批的宫颈癌疫苗。今年5月18日,由美国药企默沙东公司研发的宫颈癌疫苗“佳达修”(人乳头状瘤病毒疫苗)也通过食药监总局药品注册审批,在中国获批,据悉“佳达修”将在获批之后的6个月后,即今年年底上市销售。
      “希瑞适”和“佳达修”是世界上覆盖范围最广的两种宫颈癌疫苗,分别于2006年和2009年在海外上市。二者的区别在于,“希瑞适”为二价宫颈癌疫苗,“佳达修”包含四价和九价两种类型。
      在中国获批的“佳达修”为四价疫苗。价代表的是覆盖的病毒亚型的种类,价越高,覆盖的病毒种类越多。适合接种 HPV 疫苗的年龄,各个国家,甚至同一国家的不同机构建议都不一样,全球范围内是9~45岁,国家食药监总局批准的年龄是9~26岁。
      目前,我国已有11家药企递交了HPV疫苗的临床申请,食药监总局批准进入临床试验阶段的共有7家(含国内5家和已申报上市的进口两家),其中也包括九价疫苗。有专家预测, “希瑞适”的上市和“佳达修”的获批将为后续产品的审评审批提供更多的经验,从而会加快九价疫苗上市的进程。
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